药品检验药品取样室设计说明
根据市药品检验所要求和药品GMP认证检查委员会精神结合现场实际情况,特说明如下:
本药品取样室,使取样分析实验环境条件设施的技术要求,同时规定了十级、万级、百级净化区域的要求及检测方法。
设计标准净化层高2.2米。净化等级 百级、万级、十级。
参数 / 洁净参数 |
一百级 |
一万级 |
十万级 |
温 度℃ |
20±3 |
22±3 |
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